概述
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是國(guó)家對(duì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)與結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的一項(xiàng)重要的強(qiáng)制性管理工作。本文主要介紹食品實(shí)驗(yàn)室從前期準(zhǔn)備工作直到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)需要進(jìn)行的三部曲。
一、資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)前的準(zhǔn)備工作
1、成立工作機(jī)構(gòu)
2、建立符合的有效客觀證據(jù)
建立符合《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量體系（質(zhì)量手冊(cè)（需編制兩評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件的對(duì)照表）、程序文件、質(zhì)量記錄）并須運(yùn)行6個(gè)月以上并能提供管理體系運(yùn)行的有效客觀證據(jù)：
主要證據(jù)有：宣貫培訓(xùn)記錄、管理評(píng)審材料、內(nèi)審材料、質(zhì)量監(jiān)督材料、結(jié)果質(zhì)量控制材料等。
（1）體系材料：
A.質(zhì)量手冊(cè)；B.程序文件；C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；
D.管理評(píng)審（管理目錄、管理計(jì)劃表、管理通知、管理會(huì)議議程、簽到表、會(huì)議記錄、管理報(bào)告、糾正措施）；
E.內(nèi)審材料：內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審方案、內(nèi)審報(bào)告、檢查表、不符合報(bào)告，不符合報(bào)告整改表；
（2）質(zhì)控材料：
A.人員監(jiān)督計(jì)劃；B.人員監(jiān)督記錄；C.結(jié)果年度質(zhì)控計(jì)劃。
3、確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力
申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/地方標(biāo)準(zhǔn)為立項(xiàng)依據(jù)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定立項(xiàng)的依據(jù)，立項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)查詢確保現(xiàn)行有效；
4、確定人員
人員要求有：
（1）培訓(xùn)與任命內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員；
①內(nèi)審員：需經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，持證上崗；內(nèi)審員資質(zhì)證書(shū)，經(jīng)省認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)培訓(xùn)；
②質(zhì)量監(jiān)督員：?jiǎn)挝蛔约喝蚊稖?zhǔn)則》要求由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任。
（2）明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有工程師以上（含：工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人可一人兼職，但必須有工程師以上（含：工程師）技術(shù)職稱(chēng)，不能以中級(jí)同等能力代替。新申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人最好參加過(guò)省認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)。
技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)考核以下內(nèi)容：
（1）具備中級(jí)以上的相關(guān)技術(shù)職稱(chēng)和申請(qǐng)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷（有特別規(guī)定的，按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行）；
（2）具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；
（3）與檢測(cè)領(lǐng)域相關(guān)的法律、法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則等與實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的知識(shí)及技術(shù)文件；
（4）專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及操作；
（5）熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的情況；
（6）對(duì)檢測(cè)結(jié)果的分析判斷能力；
（7）是否熟悉或掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)活動(dòng)的運(yùn)作，具備對(duì)本單位重大技術(shù)問(wèn)題決策以及解決檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生疑難技術(shù)問(wèn)題的能力。
（3）指定關(guān)鍵管理人員的代理人（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）；
（4）建立實(shí)驗(yàn)室所有人員的技術(shù)檔案（資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等）；
（5）建立人員培訓(xùn)計(jì)劃；
（6）對(duì)檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員進(jìn)行《食品安全法》、評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理、安全與防護(hù)知識(shí)、有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)等培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明（均可內(nèi)部組織培訓(xùn)、考核，但儀器操作培訓(xùn)最好有廠家的培訓(xùn)證明）；《食品安全法》、評(píng)審準(zhǔn)則、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)有閉卷考試，現(xiàn)場(chǎng)交流座談提問(wèn)。
（7）對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行上崗考核，并發(fā)放上崗證；
（8）確定從事食品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%；
（9）從事食品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員簽訂只在一個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的承諾書(shū)；
（10）與所有人員簽訂正式勞動(dòng)合同。
5、配置相關(guān)儀器設(shè)備
（1）烘箱、水浴鍋、電爐、攪拌器、粉碎機(jī)、pH計(jì)、玻璃器具、移液管、比色管、滴定管等基本設(shè)備；
（2）紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、近紅外分析儀、熒光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、自動(dòng)滴定儀、氣相色譜儀、液相色譜儀、酶聯(lián)免疫儀、脂肪測(cè)定儀、糖度計(jì)、粘度計(jì)等檢測(cè)設(shè)備；
（3）潔凈臺(tái)/超凈工作臺(tái)、培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋等其它設(shè)備。
1.儀器設(shè)備其他要求：
A.編制檢定、校準(zhǔn)、確認(rèn)總體要求；
B.編制檢定、校準(zhǔn)年度計(jì)劃；
C.建立臺(tái)帳檔案；
D.建立使用記錄、維護(hù)記錄；
E.編制儀器設(shè)備操作規(guī)程；
F.對(duì)設(shè)備標(biāo)識(shí)化管理；
G.對(duì)檢定校準(zhǔn)證書(shū)數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；
I.編制設(shè)備期間核查方案及計(jì)劃。
2.儀器歸檔材料（每臺(tái)設(shè)備建一個(gè)檔案）：
（1）儀器說(shuō)明；（2）維修記錄；（3）檢定證書(shū)；（4）檢定校準(zhǔn)計(jì)劃；
（5）儀器的期間核查；（6）儀器設(shè)備符合性評(píng)價(jià)表（7） 檔案目錄（8）使用登記表
（9）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及表（10）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方案計(jì)劃表、使用登記表（11）發(fā)票
3.設(shè)備檔案目錄：
（1）儀器說(shuō)明（2）檢定證書(shū)（3）安裝調(diào)試記錄（4）現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)記錄（5）維修記錄
（6）期間核查方案、報(bào)告（附：原始記錄）（7）設(shè)備符合性評(píng)價(jià)表（8）購(gòu)買(mǎi)證明（合同、發(fā)票等）
6、按照開(kāi)展新項(xiàng)目程序，對(duì)每個(gè)新開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審
需要的材料有立項(xiàng)申請(qǐng)、審批記錄、技術(shù)資料（檢出限、回收率、校準(zhǔn)曲線、精密度等）、模擬報(bào)告、比對(duì)報(bào)告等。
7、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)于設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件等的要求
（1）有專(zhuān)用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件：食品檢驗(yàn)與非食品檢驗(yàn)分開(kāi)，尤其在設(shè)施、設(shè)備上，用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)的設(shè)備上不能開(kāi)展非食品類(lèi)項(xiàng)目的檢測(cè)，用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)的設(shè)施，如，樣品架、樣品冰箱冰柜、標(biāo)物冰箱、試劑冰箱等內(nèi)不能存放非食品活動(dòng)用物品；
（2）實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離；
（3）微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜；
（4）儀器設(shè)備（包括：軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專(zhuān)人管理；
（5）廢液處理需要與環(huán)保部門(mén)簽訂協(xié)議；
8、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案，見(jiàn)制度匯編；
9、微生物檢驗(yàn)，超凈工作臺(tái)所在潔凈間，提供第三方潔凈度報(bào)告。
10、采購(gòu)驗(yàn)證的材料：
a.供方的資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、有毒有害的得有流通許可證等）；b.合同評(píng)審；c.合格供方名單；
二、準(zhǔn)備資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)時(shí)需提交的材料
1.申請(qǐng)書(shū)；（除申請(qǐng)書(shū)一式兩份及電子版外，其它資料復(fù)印件均為1份并加蓋公章）。
2.上級(jí)或有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的證明文件（適用時(shí)）；
3.法律地位證明文件：
A.事業(yè)單位法人登記證書(shū)或企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
B.組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)；
C.非獨(dú)立法人應(yīng)提交所屬法人單位法律地位證明文件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的法律地位文件（例如，二級(jí)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、法人授權(quán)文件、最高管理者的任命文件）；
4.固定場(chǎng)所證明材料：
（1）自有房產(chǎn)的提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；
（2）租賃房屋的提交房屋租賃協(xié)議以及出租方的房產(chǎn)證復(fù)印件；
（3）未取得房產(chǎn)證的，提交房地產(chǎn)管理部門(mén)的證明或者購(gòu)房合同及房屋銷(xiāo)售許可證復(fù)印件；
（4）租賃房屋的提交房屋租賃協(xié)議，租賃期限從申報(bào)之日起至租賃協(xié)議有效期屆滿不得低于3年；
（5）租賃土地的提交土地租賃協(xié)議（協(xié)議有效期限從申報(bào)之日起至協(xié)議有效期屆滿不得低于2年），且出具當(dāng)?shù)赝恋毓芾聿块T(mén)的非農(nóng)業(yè)（建設(shè)、工業(yè)等）用地的證明文件。
5.設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件：
（1）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力所需設(shè)備的明細(xì)表；
（2）購(gòu)置儀器設(shè)備發(fā)票復(fù)印件和儀器設(shè)備獨(dú)立調(diào)配聲明；
（3）未能提供購(gòu)置儀器設(shè)備發(fā)票復(fù)印件的單位需出具證明文件；
6.授權(quán)簽字人和技術(shù)主管的工程師（含工程師）以上的技術(shù)職稱(chēng)；
7.內(nèi)審員證；
8.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員：勞動(dòng)關(guān)系證明、醫(yī)療保險(xiǎn)、養(yǎng)老保險(xiǎn)、工資表復(fù)印件；（按照申請(qǐng)書(shū)附表4人員順序排列）
9.從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明（適用時(shí)）；
10.典型檢測(cè)報(bào)告（1份）；
11.質(zhì)量記錄（體系的內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告）；
12.質(zhì)量手冊(cè)（1份）；
13.程序文件（1份）：
注：
a.提交資料時(shí)請(qǐng)攜帶相關(guān)證明材料的原件（提交申報(bào)材料時(shí)核查）；
b.提交的所有復(fù)印件均應(yīng)標(biāo)注“此復(fù)印件與原件一致”并加蓋單位公章，同一資料復(fù)印件頁(yè)數(shù)超過(guò)兩頁(yè)需加蓋騎縫章；
c.第2-9項(xiàng)申請(qǐng)資料要按照上述順序裝訂成冊(cè)，其余各項(xiàng)資料單獨(dú)裝訂。
三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)
1.時(shí)間和人員
一般專(zhuān)家安排五、六、日三天，周五晚上評(píng)審組人員提前到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)，評(píng)審人員安排晚上開(kāi)始做實(shí)驗(yàn)。所以，需要提前和專(zhuān)家組溝通，詢問(wèn)考核哪些項(xiàng)目，做好準(zhǔn)備。評(píng)審人員包括專(zhuān)家組人員和監(jiān)督組人員。
2.首次會(huì)議
（1）專(zhuān)家組組長(zhǎng)介紹專(zhuān)家組人員情況，實(shí)驗(yàn)室最高管理者介紹人員。
（2）專(zhuān)家組組長(zhǎng)宣布評(píng)審細(xì)則，依據(jù)163號(hào)令、食品經(jīng)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證條例，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則等相關(guān)法律法規(guī)，從人員、環(huán)境、設(shè)備、質(zhì)量管理體系、組織等27條進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審覆蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目和所有原始記錄、表格等。例如模擬試驗(yàn)記錄、人員檔案、人員的配備，儀器設(shè)備方面包括設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、數(shù)量的核實(shí)，環(huán)境設(shè)施的合理控制等證實(shí)性記錄材料。
（3）對(duì)實(shí)驗(yàn)室考核，涉及所有方法，設(shè)備以及原始記錄等。
（4）實(shí)驗(yàn)室最高管理者介紹實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備情況。
3.現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)驗(yàn)
首次會(huì)議結(jié)束后，專(zhuān)家組人員給實(shí)驗(yàn)室收樣處自帶的樣品或者加標(biāo)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有樣品，實(shí)驗(yàn)室按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行做實(shí)驗(yàn)，考核方式有盲樣考核、加標(biāo)檢驗(yàn)、人員比對(duì)、留樣再測(cè)等。
4.專(zhuān)家組一部分人員負(fù)責(zé)查看實(shí)驗(yàn)室情況及做實(shí)驗(yàn)情況，令一部分人員負(fù)責(zé)體系資料的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，通過(guò)看、查、問(wèn)、聽(tīng)、考等方式進(jìn)行評(píng)判。
（1）查看業(yè)務(wù)科：專(zhuān)家組人員提問(wèn)考察內(nèi)容：假如客戶的樣品來(lái)了怎么接受樣品；查看樣品登記表、委托合同、任務(wù)單、合同領(lǐng)取單；樣品標(biāo)識(shí)卡的使用及樣品編號(hào)的編寫(xiě)；考察對(duì)樣品的描述；看標(biāo)簽的明示情況等。
（2）查看留樣室：專(zhuān)家組人員查看留樣臺(tái)賬、樣品分類(lèi)情況、樣品的留樣登記情況、冰箱及留樣室的環(huán)境控制情況、溫濕度監(jiān)控記錄、冰箱的冷藏冷凍記錄；專(zhuān)家組提問(wèn)內(nèi)容：留樣樣品到期后怎么處理、保留幾個(gè)月；實(shí)驗(yàn)室做完的樣品怎么處理；領(lǐng)取樣品后怎么發(fā)放、怎么發(fā)放到具體人員及相關(guān)記錄；樣品領(lǐng)取數(shù)量，留存數(shù)量、送樣數(shù)量的核實(shí)（一份留樣，兩份檢驗(yàn)；不合格產(chǎn)品最少兩人復(fù)檢，如果客戶復(fù)議，在國(guó)家規(guī)定的地方復(fù)議）；留樣室的樣品封條情況。
（3）查看制水室：檢查制水記錄、用水檢驗(yàn)項(xiàng)目及記錄；
（4）查看微生物室：微生物需要做模擬試驗(yàn)以及出報(bào)告；微生物室的培養(yǎng)基及廢物的滅菌情況；如果培養(yǎng)箱培養(yǎng)菌落和大腸，培養(yǎng)箱的檢定溫度偏差是多少；生物安全柜是如何做菌種，做陽(yáng)性檢定的；人員、樣品的進(jìn)入控制情況；查看實(shí)驗(yàn)操作記錄；儀器設(shè)備使用記錄，檢定證書(shū)的復(fù)印件放在儀器旁邊方便查看；微生物室要有洗眼器。
（5）感官室：如果檢驗(yàn)酒類(lèi)，需要有品酒師證；需要兩個(gè)從業(yè)人員；有相關(guān)器具。
（6）理化室：標(biāo)定的原始記錄表；樣品處理狀況（包括：預(yù)處理、使用儀器設(shè)備、清洗狀況等）、冰箱溫度監(jiān)控記錄、溫濕度監(jiān)控記錄、玻璃儀器的檢定記錄、理化實(shí)驗(yàn)室用水記錄、實(shí)驗(yàn)室用水檢定記錄；實(shí)驗(yàn)室用水分類(lèi)；三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)水各自的用途；標(biāo)準(zhǔn)試劑的標(biāo)定方法、記錄；查看標(biāo)定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（7）儀器室：儀器檢定證書(shū)、儀器維修、維護(hù)記錄、儀器設(shè)備維護(hù)方案、儀器設(shè)備使用記錄；維護(hù)維修后是否需要再次檢定；查看符合性評(píng)價(jià)表、儀器檢定確認(rèn)記錄、需要確認(rèn)哪些項(xiàng)目參數(shù)；例如確認(rèn)信號(hào)、噪聲、波長(zhǎng)、吸光度等參數(shù)是否在合理范圍內(nèi)；什么是檢出限、怎么做檢出限；方法驗(yàn)證做那些參數(shù)；儀器設(shè)備的三色標(biāo)識(shí)的使用情況；儀器設(shè)備檢定標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)，人員使用標(biāo)識(shí)的使用情況；對(duì)照儀器設(shè)備使用記錄查看儀器工作站的使用記錄是否吻合。
（8）天平室：查看天平室的溫濕度控制狀況、溫度控制范圍15-25℃；查看千分之一和萬(wàn)分之一電子天平的使用記錄情況、提問(wèn)那些試驗(yàn)涉及萬(wàn)分位天平。
（9）試劑室：標(biāo)物使用記錄、標(biāo)物證書(shū)、分清楚標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液；標(biāo)物存放條件、使用狀況；標(biāo)物驗(yàn)證記錄、實(shí)際分類(lèi)情況；有毒物質(zhì)的存放情況。安全員進(jìn)行水電試劑的安全負(fù)責(zé)、環(huán)境衛(wèi)生的管理。
（10）檢查體系資料：體系資料及記錄、表格包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、申請(qǐng)書(shū)、方法標(biāo)準(zhǔn)、制度、內(nèi)審資料、管評(píng)資料、監(jiān)督計(jì)劃、結(jié)果質(zhì)控資料；報(bào)告、原始記錄、新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)記錄、儀器設(shè)備使用記錄、期間核查記錄、不確定度記錄、標(biāo)物驗(yàn)證記錄、采購(gòu)驗(yàn)證記錄；供方資質(zhì)、儀器設(shè)備資質(zhì)、發(fā)票、劇毒資質(zhì)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；人員確認(rèn)記錄、比對(duì)報(bào)告；廢液處理記錄。
5.考試：包括筆試和面試；對(duì)授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部分實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行考核；內(nèi)容涉及內(nèi)審員職責(zé)、監(jiān)督員職責(zé)、酸度計(jì)的使用、新項(xiàng)目評(píng)審、修改記錄；授權(quán)簽字人職責(zé)、授權(quán)簽字人對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)的了解、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)；單位目標(biāo)、方針；報(bào)告格式、留樣備樣、數(shù)字修約等。
6.報(bào)告：周日上午出報(bào)告。
7.末次會(huì)議：對(duì)此次評(píng)審總結(jié)，從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)考核、筆試、面試等進(jìn)行評(píng)價(jià)；有多少項(xiàng)基本符合，多少項(xiàng)不合格。
接下來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有人員提問(wèn)，作為考核的一部分；內(nèi)容有質(zhì)控計(jì)劃的實(shí)施、方案；質(zhì)控情況；內(nèi)審、管評(píng)情況；外來(lái)文件控制、受控情況及記錄；儀器維護(hù)維修情況；試劑空白、平行樣的考核；什么是計(jì)量認(rèn)證；食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任追究機(jī)制等。
8.整改：期限30天。
9.檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)封存內(nèi)容：
a.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)；
b.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日常表；
c.首次會(huì)議簽到表；
d.理論考試簽到表；
e.考試試卷；
f.現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表；
g.現(xiàn)場(chǎng)抽查原始記錄、檢測(cè)報(bào)告記錄表；
h.座談會(huì)簽到表；
i.末次會(huì)議簽到表；
j.基本符合和不符合項(xiàng)匯總表；
k.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)的人員匯總表；
m.關(guān)鍵崗位人員任命文件（最高管理者技術(shù)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）；
l.現(xiàn)場(chǎng)封存材料確認(rèn)表；
i.現(xiàn)場(chǎng)考核報(bào)告；
10.提交整改報(bào)告及見(jiàn)證材料。
（內(nèi)容來(lái)源綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心）
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